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重要告示-关于冷链药品的规定
发布时间:2013/5/22 8:47:44   浏览次数:8377

《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号) 

20130122日 发布 

中华人民共和国卫生部  令
第 90 号

   《药品经营质量管理规范》已于2012116日经卫生部部务会审议通过,现予公布,201361日起施行。 

                                部长  陈竺
                                2013122

第七十四条 冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。

第一百零一条 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求:
  (一)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;
  (二)应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;
  (三)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;
  (四)启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。

第一百零八条 在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。


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